明星药中,艾伯维的修美乐(阿达木单抗)也成功进入医保名单。
修美乐是全球药王,自2002年上市以来,它已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位,2018年全球销售额高达205亿美元。尽管封为“药王”,但它在中国的市场渗透率一直不高。2018年,修美乐在中国样本公立医院的销售额仅有2120万元。据此推算,修美乐在国内的销售额很可能不到全球销售总额的1%。
一方面,是因为修美乐在国内获批的适应症极少,至今只有4个,分别为类风湿、强直性脊柱炎、银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。另一方面,修美乐的高昂价格也让不少中国患者望而却步。2018年,修美乐在中国的中位中标价为每支7586元,一年费用高达20万。
近年来,由于同类药物的不断出现,昔日药王也显露疲态。根据艾伯维财报显示,今年第三季度,修美乐连续多年的增长势头出现拐点,营收总额下降了3.2%,其中,国际市场更是拖了后腿,大幅下滑31.8%。
仅从中国来看,国产阿达木单抗生物类似药的在研企业共有28家,除了百奥泰出品的国内首款修美乐生物类似药格乐立外,另外还有4家企业已经提交上市申请。面对如此多的竞争对手,即便是蝉联了7届的长跑冠军,也不得不再度加快脚步。
今年5月,修美乐主动降价,将阿达木单抗注射液的挂网价格从每支7641元降到3160元,降幅高达60%,此举也被外界视为修美乐在为冲击中国医保目录做铺垫。果不其然,在这次的医保谈判中,修美乐再降60%,每支价格为1290元,顺利中标。综合两次降价,修美乐的累计降幅达到83%。
如此降幅,也引得业内哗然,这意味着原研药老大哥的价格已经打到了比仿制药小弟更低的地板价。一位长期关注仿制药市场的专家向八点健闻表示,如此一来,初出茅庐的百奥泰的日子怕是不会太好过,其它在研的20多家企业同样会遭受毁灭性的打击。
另一方面,凭借着杀入中国医保目录这一优势,修美乐有望重新迎来爆发。中国类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病的患者总数相加超过1500万人,按照现在的谈判价格,一年3万块来算,即便只增加了1%的患者,市场规模就将达到45亿元。如果增加了3%的患者,市场规模为135亿元。
这个数字将超过2018年中国内地销售收入最高的药王——阿托伐他丁(立普妥,降血脂药物,销售额130亿元),2011年之前,立普妥是全球最畅销的药物。